1、药业公司配送药品和医疗器材车辆有何要求
有特殊药品,比如疫苗之类的需要冷藏的就需要专用的冷链运输车,没有普通的箱货就可以
2、运输冷链药品冷藏车的记录间隔是多少
《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告(第38号)中的附录3:《温湿度自动监测》明确规定:
温湿度自动监测系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,在运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。
3、运输冷藏药品的冷藏车应符合哪些要求
运输冷藏药品的冷藏车规定及药品运输对冷藏车的规定:
《药品经营质量管理规范》国家食品药品监督管理总局令第13号中的规定:
第五十一条运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
第五十二条储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责,并建立记录和档案。
第六节校准与验证
第五十三条企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。
企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。
第一百零八条在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。
第一百零九条企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。
《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告(第38号)中的规定:
《附录1:冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》中规定:
(三)冷藏车具有自动调控温度的功能,其配置符合国家相关标准要求;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。
(四)冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能;冷藏箱具有自动调控温度的功能,保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。
(五)冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
(六)定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。
第三条 企业应当按照《规范》和相关附录的要求,对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证,并依据验证确定的参数和条件,制定设施设备的操作、使用规程。
4、冷链运输,自有车辆
所谓冷链是指传递疫苗过程中一系列的冷藏设备及其管理程序。存放的时候要放在冷藏库中,运输的时候要有冷藏车。在这个链的最终端可能就是把疫苗放在一个里面有冰块的保温壶,由人提着送到一个偏僻的小山村去给孩子们接种疫苗。所以冷链车就是在这条冷链上用来运输疫苗的冷藏车。
5、冷链药品运输时的运输车有什么要求?
北京佳兆物流有限公司创立于2013年,总部位于北京,注册资金5000000人民币,冷库及普通仓储面积20,000 平方米。服务团队是由资深的行业精英组成,在全国80多个城市设有分支机构,服务覆盖300多个城市,服务产品包括运输,仓储,危险品废弃物销毁,增值服务。
服务宗旨:为客户提供安全、高效的服务!
致力于成为持续领先的专业物流企业!
核心价值:客户至上,以人为本,追求卓越
6、哪些药品需要疫苗冷藏车运输?疫苗冷藏车可以运输哪些货品
需要恒温运输的药品、疫苗都需要用冷藏车运输,疫苗冷藏车还可以运输其他需要冷藏运输的货物,比如:牛奶、冰淇淋、水果等。
7、冷链物流是什么?必须要用冷藏车运输吗?
冷链物流(Cold Chain Logistics) 泛指冷藏冷冻类食品在生产、贮藏运输、销售,到消费前的各个环节中始终处于规定的低温环境下,以保证食品质量,减少食品损耗的一项系统工程。它是随着科学技术的进步、制冷技术的发展而建立起来的,是以冷冻工艺学为基础、以制冷技术为手段的低温物流过程。 中国农产品冷链物流业的快速发展,国家必须尽早制定和实施科学、有效的宏观政策。冷链物流的要求比较高,相应的管理和资金方面的投入也比普通的常温物流要大。冷链物流目前一般需要靠冷藏车运输网页链接
8、运输冷藏药品的冷藏车应符合哪些要求?
运输冷藏药品的冷藏车规定及药品运输对冷藏车的规定:
《药品经营质量管理规范》国家食品药品监督管理总局令第13号中的规定:
第五十一条运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
第五十二条储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责,并建立记录和档案。
第六节校准与验证
第五十三条企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。
企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。
第一百零八条在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。
第一百零九条企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。
《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告(第38号)中的规定:
《附录1:冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》中规定:
(三)冷藏车具有自动调控温度的功能,其配置符合国家相关标准要求;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。
(四)冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能;冷藏箱具有自动调控温度的功能,保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。
(五)冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
(六)定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。
第三条 企业应当按照《规范》和相关附录的要求,对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证,并依据验证确定的参数和条件,制定设施设备的操作、使用规程。